A tanfolyamról

A minőségirányítási rendszerek egységes követelménye a pontos jól visszakereshető dokumentáció kezelés, amely az elektronikus rendszerek kialakulásával új lehetőségeket nyit meg. Továbbá a szabványok által használt új dokumentációs technika a „dokumentált információ” mit is jelenthet? Hogyan készítsük el a saját dokumentációs rendszerünket úgy, hogy mindennek megfeleljünk, akár az integrált irányítási rendszereknek, vagy együtt akkreditálási technikáknak? A tanfolyamon egy olyan dokumentáció felépítési technikát mutatunk be, amely kipróbált és megfelelt már az MSZ EN ISO/IOEC 17025,
MSZ EN ISO 15189, MSZ EN ISO 9001, MSZ EN ISO 14001, szabványok szerint kialakított minőségirányítási rendszereknek. Továbbá megfelelt a GLP-nek, a helyes laboratórium gyakorlat dokumentációs követelményeinek és a GMP-nek a helyes gyógyszergyártási gyakorlat dokumentációs követelményeinek, mind az állatgyógyászati, mind a humán gyógyszeripari területen.

A tanfolyamon résztvevők számára igazolást adunk a részvételről.

Program

• • Dokumentációkezelési fogalmak és követelmények – 90 perc
  • Dokumentáció kiépítése a struktúra kialakítása – 90 perc
  • Saját dokumentáció kialakításának módja az igények és követelmények figyelembevételével – 90 perc
  • Külső dokumentumok alkalmazása felügyelete és kezelése bevonása a minőségügyi rendszerbe – 50 perc
  • Kérdések megbeszélése – 20 perc
  • Teszt – 10 perc
  • Teszt megbeszélése – 10 perc