GLP jogszabály ismertető és belső auditori, minőségirányítási vezetői tanfolyam

Ár: 80.000 Ft/fő + ÁFA

A tanfolyam, és vizsga ára:

80.000 Ft/fő (+ÁFA)

A tanfolyam díja magába foglalja az elméleti és gyakorlati oktatás teljes költségét, a sikeres felkészüléshez, oktatási anyagot biztosítunk.

Kapcsolatfelvétel

   Földiné Gáspár Anita
   gaspar.anita@narvalkft.hu
   +36-30-678-5727

INSTRUCTORS:

Categories

Minőségügyi

A tanfolyamról

A tanfolyam résztvevői megismerhetik az 42/2014. (VIII. 19.) EMMI RENDELET követelményeit. Segítséget nyújtunk abban, hogy fel tudják készíteni laboratóriumukat a GLP előírásainak teljesítésére, el tudják készíteni az ehhez szükséges dokumentációt, továbbá lefolytathassák a GLP előírások szerinti ellenőrzéseket, összeállítsák a minőségbiztosítási programot és elláthassák a GLP minőségbiztosítói feladatokat, kockázatértékelést végezhessenek, működtessék és fejleszthessék a GLP szerinti minőségirányítási rendszerüket.
A tanfolyam végén a jogszabály ismertető tanfolyamról részvételi igazolást adunk ki. A sikeresen vizsgázók belső auditori és minőségirányítási vezetői, valamint minőségirányítási rendszer felügyeletét ellátó feladatkörre vonatkozó bizonyítványt kapnak.
A bizonyítvány igazolja, hogy a sikeres vizsgázó laboratóriumi belső auditor lehet a belső auditok során, továbbá laboratóriumi minőségirányítási vezetői feladatot elláthat és a kialakított minőségirányítási rendszer felügyeletéhez, fenntartásához és fejlesztéséhez szükséges ismereteket elsajátította.

Program

1. nap (9h-16) – 2024. 02. 27.

  • Kapcsolat tesztelés
  • A GLP vizsgálóintézménnyel kapcsolatos követelmények, több helyszínű vizsgálatok
  • A vizsgálati terv és a zárójelentés elkészítésével kapcsolatos követelmények
  • A nyers adatokkal és az archiválással kapcsolatos követelmények
  • A GLP vizsgálatok minőségbiztosítása

2. nap (9h-16h) – 2024. 02. 29.

  • Kapcsolat tesztelés
  • Belső audit, minőségbiztosítási program, vizsgálóintézmény ellenőrzés, vizsgálatspecifikus ellenőrzések.
  • Adat és információ kezelés – laboratóriumi információs rendszer a GLP rendelet és a konszenzus dokumentum előírásai szerint
  • A GLP inspekció lefolytatása, GLP eset tanulmányok
  • Kockázatelemzés
  • Teszt
  • Teszt megbeszélése

Hírlevél feliratkozás